锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供---实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/icu工程/---制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l---净化工程/电子无尘室工程等。
无菌检查室、微生物限度室、微生物检定、阳性对照实验室因送回风系统设置不合理无法调整压差,有的药厂不同实验室的回风共用一道“夹墙”,实验室装修报价,会造成实验室之间的交叉污染。对于要求无菌的环境(如无菌检查室、微生物限度检查室)应该保持相对正压,防止有菌区空气进入发生污染。对于污染源(如阳性对照室、微生物检定室)应该保持相对负压,防止污染物质的扩散对实验结果和人员安全造成影响。
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2、无菌室:<我国药典>要求无菌药之品的无菌性检查室、非无菌药之品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10000级(局部洁净度100级),通常都称为无菌室;若某药厂既生产无菌药之品,也生产非无菌药之品,为防止非无菌药之品供试品对无菌药之品的无菌性检查的污染,有两种方式:如果同时进行这两类药之品的检验,尤好将这两种无菌室分开设置二套,使用各自的人争、物净系统。此种方式无菌室利用率不高。
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1.相关规定要求:我国药典2010年版<药l品微生物实验室规范指导原则>中规定微生物实验室应有符合无菌检查法(附录xb)和微生物限度检查法(附录xiic)要求的、用于具有开展无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、单独设置的洁净室(区)或隔离系统,且须配备实验准备区、样品接收和贮存区、培养室、污染物处理等区域并显示标识。
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