洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26℃，相对湿度控制在45%~65%。生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，实验室装修，散播过程控制，交叉污染控制。净化室医类药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境控制的重中之重。医类药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药，却毫不影响洁净度检测。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、射性和生命性。
100级及1万级属无菌室。相对湿度：易吸潮药之品45-50%(夏季)，片状剂等固体制剂50%~55%，实验室装修公司，水针及---l液55%~65%。(5)洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、---、生产青霉之素类强致敏---之物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同的房间的静压染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压，与相邻房间差大于5pa，洁净室与室外---的静压差大于10pa。
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通常只设一套无菌室，分期进行这两类药之品的检验，合理安排检验规程、严格操作并经验证，实验室装修方案，---不对无菌药之品的无菌性检查产生污染。3、隔离系统：<我国药典>无菌检查法中被为可使用的设施，它能提供并保持与外界环境隔离的百级洁净度的操作环境。隔离操作器所处环境的级别取决于它们的设计及其应用。美国药典并不要求它安装在洁净区/室，但应控制无关人员进入其所处房间；欧盟---则建议应将它放置于100000级的环境中。
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