锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供---实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/icu工程/---制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l---净化工程/电子无尘室工程等。
3.3空调系统:整个系统可采用1台洁净空调,因无菌检查室和微生物限度室内的空气较高可经回风循环利用。为避免交叉污染,微生物检定室、阳性对照室不回风,采用全排,并采用“竖井”式回风,单阀单控,---压差。无菌检查室和穿无菌外衣两个房间须达到b级要求,因其操作人员于1人,发尘量较少,可参考ispe(国l际制药工程协会)将换气次数设为40~60次/h,c级区的换气次数设为20~40次/h,确定层高后便可以确定空调的额定风量,实验室装修报价,但必须考虑风量的损耗。空调系统必须全天24h开启,以维持正压防止污染。因故停机必须验证。
(2)药之品包装车间净化工程洁净度分区药之品生产及包装环境对洁净度的具体分区按---净化度标准。(3)包装车间净化工程其它环境参数的确定。(4)包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药之品生产工艺。温度:100级及1万级取20~23℃(夏季),10万级及30万级取24~26℃,一般取26~27℃。
锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供---实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/icu工程/---制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l---净化工程/电子无尘室工程等。
4.微生物实验室管理:按照我国药典2010版<药l品微生物实验室规范指导原则>要求,微生物实验人员应具备微生物学的教育背景,应经培训并授权方可上岗。4.1在微生物实验室的入口应设置门禁装置,只允许微生物实验人员进入。还应定期对其进行无菌操作后的无菌服表面进行监测,防止人为差错。4.2环境监测:应定期对微生物实验室的环境进行监测,以---环境处于受控状态,包括沉降菌、浮游菌、尘埃粒子、设备表面监测、高有效过滤器检漏,请参照相应的---准,设定适宜的监测频率进行环境监测。
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