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通常只设一套无菌室，分期进行这两类药之品的检验，合理安排检验规程、严格操作并经验证，---不对无菌药之品的无菌性检查产生污染。3、隔离系统：<我国药典>无菌检查法中被为可使用的设施，它能提供并保持与外界环境隔离的百级洁净度的操作环境。隔离操作器所处环境的级别取决于它们的设计及其应用。美国药典并不要求它安装在洁净区/室，实验室装修方案，但应控制无关人员进入其所处房间；欧盟---则建议应将它放置于100000级的环境中。
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四、细胞培养(发酵)间(菌之种室25m2*1，发酵间25m2*1)：1.功能：菌之种活化、扩增、种子制备、菌之种变、分纯、发酵条件优化实验等。2.设备：发酵罐2-4台及控制台；普通冰箱；超净工作台；摇床；生化培养箱；组培架；co2，培养箱；3.其它备注：如果方向是酶工程，实验室净化装修，可添加反应釜或固定化酶柱若干，不设办公室的话，酶工程单设一间实验室。
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采用隔离操作技术能尤大限度降低操作人员和外界环境对洁净空间的影响。它既可用于无菌实验，又可用于其他需要高洁净度的多种研究和实验。但隔离操作器的性能与操作程序的验证尤为重要，隔离用袖管/手套系统应进行常规监测，这包括经常进行---的检漏试验。隔离系统的诸多优势如洁净区域的隔离化、自动化、小型化等将使其成为无菌区的发展未来。4、培养室：用来放置培养各类微生物生长的---培养箱和真l菌培养箱。大多数将其设置为-般环境;也有的将其洁净度设置为100000级。设计时根据药厂相关部门门的要求进行。
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