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2、无菌室：<我国药典>要求无菌药之品的无菌性检查室、非无菌药之品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10000级(局部洁净度100级)，通常都称为无菌室；若某药厂既生产无菌药之品，也生产非无菌药之品，为防止非无菌药之品供试品对无菌药之品的无菌性检查的污染，有两种方式：如果同时进行这两类药之品的检验，生物制药装修设计，尤好将这两种无菌室分开设置二套，使用各自的人争、物净系统。此种方式无菌室利用率不高。
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因此，合理的设计应该包括更衣区域和通过气闸。环境的监测和着装应该与药之品生产中相一致。根据风险管理的原则，对于要求相对无菌环境的无菌检查室(b+a)和微生物限度检查室(c+a)基本采用嵌套式设计。无菌检查室和微生物限度室要求检测环境无菌的，需把操作人员所用洁净服进行包裹以防止污染，无菌检查室和微生物限度室内操作人员不能超过2名。
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无菌检查室、微生物限度室、微生物检定、阳性对照实验室因送回风系统设置不合理无法调整压差，有的药厂不同实验室的回风共用一道“夹墙”，生物制药装修价格，会造成实验室之间的交叉污染。对于要求无菌的环境(如无菌检查室、微生物限度检查室)应该保持相对正压，防止有菌区空气进入发生污染。对于污染源(如阳性对照室、微生物检定室)应该保持相对负压，防止污染物质的扩散对实验结果和人员安全造成影响。
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