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3.4水系统:实验室通常离纯化水制水间较远,宜购买小型纯化水机用于无菌区人员洗手、卫生清洁、仪器清洗等,生物制药装修方案,纯化水即制即用,并经除去菌过滤后使用。饮用水含有:大量的---会对实验室的环境造成破坏。水的输送管线要有一定的坡度,生物制药装修价格,采用步步低的方式,管道残留在设置的尤低点进行排放。应设夹层放置排水管线。3.5洁净装修:整个实验室的洁净装修施i必须符合gb50591-2010<洁净室施工及验收规范>的要求。
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4.微生物实验室管理:按照我国药典2010版<药l品微生物实验室规范指导原则>要求,微生物实验人员应具备微生物学的教育背景,应经培训并授权方可上岗。4.1在微生物实验室的入口应设置门禁装置,只允许微生物实验人员进入。还应定期对其进行无菌操作后的无菌服表面进行监测,防止人为差错。4.2环境监测:应定期对微生物实验室的环境进行监测,以---环境处于受控状态,包括沉降菌、浮游菌、尘埃粒子、设备表面监测、高有效过滤器检漏,请参照相应的---准,设定适宜的监测频率进行环境监测。
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三、药学相关功能实验室*6:1.仪器室(*1);2.洁净室or无菌室(制剂或质控*2);3.动物房or虚拟实验平台(看情况,二选一)*2;4.涉及危险操作的实验室(*1)。四、办公室*4:如果办公室不在考虑之列,建议微生物发酵室、仪器室、质控和分析室各扩增1间,增加动力(发电机、冷却水)室或资料室1间。
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