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医护器械的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。医护器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。洁净室的温度:在无特殊要求下,无尘车间装修公司,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。医护器械洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,叉污染控制。
在ffu风机过滤单元的高有效过滤器安装前应进行检漏,合格后才能进行安装。方向安装必须正确,安装后的风机过滤单元应便于检修。.安装后的风机过撞单元,应保持整体平整,与吊项衔接应---。风机箱与过滤器之间的连接、风机过撞器单元与吊顶框架之间均应设有---的密封措施。.风机过滤单元在进行系统试运转时,必须在避风口加装临时中效过滤器。
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第四条,无尘车间装修,铲厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等,以具备适当的灵活性;不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。第五条,产企业应具备与其生产艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。根据产品及其生产工艺的特点和要求,设置一条或多条生产车间作业线,条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,仓库总面积应与企业的生产能力和规模相适应。单纯分装的生产间灌装、包装间总面积不得小于80平方米。
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